一、产品成分
地屈孕酮片主要成分为地屈孕酮,孕酮即为黄体酮,是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响,为维持妊娠所需;而地屈孕酮是一种口服孕激素,可使子宫内膜进入完全的分泌相,从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。
二、适应症/功能主治
地屈孕酮片可用于治疗其他由内源性孕酮不足引起的疾病,如:
(1)痛经:痛经为最常见的妇科症状之一,指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀,伴有腰酸或其他不适,症状严重影响生活质量。
(2)子宫内膜异位症:指有活性的内膜细胞种植在子宫内膜以外的位置而形成的一种女性常见妇科疾病。
(3)继发性闭经:指妇女曾已有规律月经来潮,但以后因某种病理性原因而月经停止6个月以上者。
(4)功能失调性子宫出血:简称功血,是指由神经内分泌失调引起,而不是由妊娠、子宫内膜肿瘤、感染或血液病等全身或女性生殖道器质性疾病引起。常发生于青春期或围绝经期,多为无排卵型功能失调性子宫出血。
(5)经前期综合征:指妇女在月经周期的后期(黄体期D14-D28)表现出的一系列生理和情感方面的不适症状,症状与精神和内科疾病无关,并在卵泡期缓解,在月经来潮后自行恢复到没有任何症状状态。经前期综合征是一种生理和社会心理等综合因素导致的一种妇女疾病。
(6)月经周期不规则
(7)孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产黄体不足所致不孕症
三、用法用量
1、痛经。从月经周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。
2、闭经。从月经周期的第1至25天,每次口服雌二醇,每天一次,从月经周期的第11至25天,联合用地屈孕酮,每天2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。
3、习惯性流产。每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀怀孕20周。
4、子宫内膜异位症。从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3欢。每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。
5、经前期综合征。从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。
6、月经不规则。从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。
7、预防出血的剂量。从月经周期的第11至25天,每次口服地届孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次。
8、先兆流产。起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg),随后每8小时服1片地屈孕酮至症状消失。
9、功能性出血。止血的剂量,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次连续5-7天。
四、不良反应
1、极少数人可出现突破性出血,一般增加剂量即可防止。
2、有可能引起轻微出血、经期血量的改变、闭经;不适、呕吐、腹痛;肝功能改变、黄疸(少见);乳房疼痛;瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪等不良反应。
五、注意事项
1、在治疗失调性子宫出血前,应先排除器质性病因
2、治疗开始的头几个月,可能偶尔出现突破性出血和点滴样出血,如果突破性出血和点滴样出血发生在治疗一段时间后,或治疗停止后继续存在,则应调查出血原因,可进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶变的可能。出现不正常的阴道出血时,应做进一步的检查。
3、当地屈孕酮与雌激素联合使用时,如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时,应停药。
4、地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变,有时伴临床症状。因此,急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用地屈孕酮。一旦出现严重肝损害时应停用本药。
六、温馨提示
1、对该产品有效成分或任何辅料过敏者,或疑有孕激素依赖性肿瘤者禁止使用地屈孕酮片
2、不明原因阴道出血者不能使用该产品
3、妊娠期或应用性激素时,产生(或加重)如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症等疾病或症状应禁止或停止使用地屈孕酮片。
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